日本医療機器工業会（日医工）は、一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の自主基準を改正した。「自主基準の解釈が事業者によって異なり、適切に運用されていなかった」ことが理由だ。厚生労働省はこれを受け、「改正された内容は適当」（医薬局医療機器審査管理課）と判断し、各都道府県の担当課を通じて関連事業者に周知を始めている。
（小堀真嗣）
改正のポイントは、「原材料や生地の組成、加工方法がそれぞれ異なる製品は、別品目として取り扱う必要があり、個々に試験を実施し、製造販売届書も個別に提出すること」が明文化された。
